Popularny lek na zgagę wycofany z obrotu. GIF podjął decyzję

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu 9 serii leku Ranitydyna Aurovitas, czyli leku na zgagę, którego głównym składnikiem jest ranitydyna. Powodem jest potwierdzenie przekroczenia limitu substancji,...
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu 9 serii leku Ranitydyna Aurovitas, czyli leku na zgagę, którego głównym składnikiem jest ranitydyna. Powodem jest potwierdzenie przekroczenia limitu substancji, która może powodować raka.

 

1. Ranitydyna Aurovitas – wycofane serie

Zgodnie z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofano ze sprzedaży aż 9 serii leków na zgagę: Ranitydyna Aurovitas.

Z obrotu znikną serie tabletek powlekanych, 150 mg:

  • NCSA18009-A, data ważności: 09.2020,
  • NCSA18010-A, data ważności: 09.2020,
  • NCSA18011-B, data ważności: 09.2020,
  • NCSA19002-B, data ważności: 01.2021,
  • NCSA19003-A data ważności: 01.2021,
  • NCSA19004-A data ważności: 01.2021,
  • NCSA19009-A data ważności: 02.2021,
  • NCSA19016-A data ważności: 04.2021,
  • NCSA19017-A data ważności: 04.2021.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z.o.o. z siedzibą w Warszawie.

 

 

2. Powód wycofania leku na zgagę

Powodem jest potwierdzenie przekroczenia limitu substancji, która może powodować raka. GIF potwierdza, że w związku z informacjami otrzymanymi w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia NDMA w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, wycofuje zanieczyszczone leki.

Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego.

GIF już wczesniej wycofał z obrotu leki z ranitydyną, w tym Ranigast.

Źródło:/GIF/

Kategorie
Wiadomości
Komentarze

Dodaj komentarz

*

*

POWIĄZANY